Fracionamento do Plasma para produção de Hemoderivados e Biotecnológicos
Objetivo
- Conhecer o ciclo do sangue dentro da hemoterapia.
- Entender a produção de hemocomponentes.
- Detalhar as técnicas de fracionamento do plasma a partir da doação do sangue total.
- Conhecer os requisitos para o envio do plasma para a indústria de hemoderivados.
- Conhecer a legislação brasileira que regulamenta os processos de produção e controle de qualidade dos hemocomponentes
- Conhecer a importância da produção de hemoderivados e biotecnológicos e o fluxo que as
- Entender o funcionamento de uma indústria farmacêutica e sua realidade nacional e
- Detalhar as técnicas de fracionamento industrial do plasma correlacionando à indicação clínica dos
- Conhecer a legislação brasileira que regulamenta os processos de produção e controle de qualidade dos hemoderivados e biotecnológicos.
Público Alvo
Profissionais e estudantes das áreas de saúde ( biomédico, farmacêutico, veterinário, enfermagem, biólogo, nutricionistas e demais) e indústria farmacêutica
Facilitador (a)
Sheyla Cavalcanti de Azevêdo Lucena
Possui graduação em BIOMEDICINA pela Universidade Federal de Pernambuco (1991).
Apresenta vasta experiência em Hemoterapia na área de Produção e Controle de Qualidade de hemocomponentes, sendo Supervisora da área de Fracionamento do Sangue/Diretoria de Hemoterapia da Fundação HEMOPE desde 2009.
É integrante do grupo de auditoria e consultoria do Programa Nacional de Qualificação da Hemorrede (PNQH) e do Programa de Avaliação Externa da Qualidade em hemocomponentes (AEQhemo) do Ministério da Saúde, desde 2008.
Pós-graduada em Saúde Coletiva com Concentração em Gestão de Sistemas e Serviços de Saúde com ênfase em Serviços de Hemoterapia.
Experiência em docência na área de hemoterapia
Frederico Batista Monteiro
Farmacêutico Bioquímico graduado pela Universidade Federal de Pernambuco (1990)
Especialização no fracionamento industrial do plasma realizado no Centro Nacional de Transfusão Sanguíneo - Les Ulis - França.
Experiência de mais de vinte e cinco anos nas áreas de hemoterapia e hemoderivados como servidor público da Fundação Hemope.
Atualmente é funcionário concursado da Hemobrás como Especialista em Produção de Hemoderivados e Biotecnologia, tendo exercido os cargos de Gerente de Biotecnologia e Chefe do Serviço de Produção de Cola de Fibrina.
Participante como docente da disciplina de Hemoderivados e Hemoterapia em vários Cursos de Pós Graduação Lato Sensu.
DIAS E HORÁRIOS
FORMATO HÍBRIDO
PRESENCIAL | As vagas são limitadas (total de 26 disponíveis que serão preenchidas de acordo com a ordem de inscrição)
ONLINE | AO VIVO
Das 8:30 as 12:00 e das 13:00 as 17:00
DATA
Breve nova data
CARGA HORÁRIA
40 h/a
PROGRAMA
- Legislações que regulamentam as atividades na hemoterapia
- Etapas do ciclo do sangue
- Normas para triagem de doadores de sangue
- Doenças infecciosas transmissíveis pelo sangue
- Metodologias para obtenção do plasma a partir da doação do sangue total
- Técnicas de congelamento do plasma
- Métodos de armazenamento do plasma
- Plasma para fracionamento industrial: tipos e características
- Conservação e transporte de hemocomponentes
- Filtração de leucócitos em hemocomponentes
- Rastreabilidade de hemocomponentes
- Controle de qualidade de plasma e hemocomponentes
- Fatores que influenciam na qualidade do plasma
- Cadeia do frio em hemoterapia
- Garantia de qualidade aplicada a serviços de hemoterapia
- Processo de validação do congelamento do plasma
- Visão geral dos hemoderivados e biotecnólogicos: histórico a nível mundial e nacional
- Importância da produção – necessidade/dependência internacional obtenção do plasma humano para fracionamento industrial especificidade da indústria de hemoderivados e biotecnológicos hemoderivados disponíveis no mercado mundial
- Política nacional de hemoderivados
- Produtos hemoderivados e doenças relacionadas processos de produção, purificação e inativação viral de hemoderivados:
- Processos de fracionamento do plasma para obtenção de hemoderivados
- Principais métodos de purificação das proteínas plasmáticas principais métodos de inativação viral das proteínas plasmáticas técnicas das pesquisas sorológicas e nat
- Produção e controle de qualidade de hemoderivados
- Indicação clínica para o uso de hemoderivados
- Legislação que regulamenta os processos de produção e controle de qualidade dos hemoderivados:
- Legislação brasileira envolvendo hemoderivados
- Requisitos de boas práticas relacionadas ao ciclo produtivo do sangue
- Roteiro de inspeção em serviço de hemoterapia
- Qualificação dos serviços de hemoterapia fornecedores de matéria prima
- Regulamento técnico para a produção e controle de qualidade de hemoderivados
- Aspectos gerais de produção e controle de qualidade de hemoderivados
- Regulamento técnico das boas práticas para a fabricação de medicamentos
- Gerenciamento da qualidade na fabricação de medicamentos
- Hemoderivados
- Boas práticas de produção
- Boas práticas de controle de qualidade
- Papel da garantia da qualidade na indústria de hemoderivados
INFORMAÇÕES GERAIS
CERTIFICAÇÃO IMPRESSA
Entregue no ultimo dia do curso
DOCUMENTAÇÃO NECESSÁRIA
* Preenchimento do formulário de inscrição.
* Comprovante de pagamento (Para os beneficiados com desconto, apresentar comprovação).
* Declaração de vínculo com a Instituição de Ensino para Estudantes da graduação.
INVESTIMENTO
Profissionais | R$ 649,00 (referente a Taxa de Inscrição R$100.00 + Matrícula R$ 549,00)
DESCONTOS
Ex-alunos do CCE CURSOS possuem 10% de desconto.
Estudantes em qualquer nível possuem 7% de desconto.
Sócios da SBCC, CRF - PE e CRMB -2.ª Região possuem 5% de desconto.
* Descontos não acumulativos, sujeito a comprovação e até a data do vencimento
ATENÇÃO
O processo de matrícula, só será concluído com o envio das documentações por completo e comprovante de pagamento. O não envio, impossibilitará o inscrito de concluir a matrícula, não garantido a vaga.
É reservado à instituição o direito de prorrogação das inscrições ou cancelamento do curso, caso não seja atingido o quórum mínimo. A instituição não se responsabiliza por qualquer tipo de custos e ou ressarcimento
CRITÉRIOS DE APROVAÇÃO
Receberá o certificado o participante que cumprir as seguinte exigência:
- Obtiver Frequência mínima de 75% (setenta e cinco por cento).
FORMAS DE PAGAMENTO
Depósito em conta.
Transferência bancária.
Boleto.
PIX.
Cartão de crédito.
BANCO DO BRASIL AG: 3613-7 | C.C 55252-6 ou BRADESCO AG: 0291 | C/C: 19602-9
ATENÇÃO: É reservado à instituição o direito de prorrogação da inscrição ou cancelamento do curso caso não seja atingido o número mínimo de alunos matriculados
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